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        藥用輔料系列-微晶纖維素膠

        微晶纖維素羧甲纖維素鈉共處理物

        微晶纖維素

        【通用名】

        USP/NF:Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium

        【產品說明】

        膠體微晶纖維素是以微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉為基礎,進行特殊混合后制成的共處理輔料,羧甲基纖維素鈉起到分散劑和保護膠體的作用。此產品加入水性介質中(給予一個剪切力),均勻分散于液體中時可形成很高觸變性的凝膠結構載體,其特有的網狀結構能夠穩定懸浮并乳化固體物質或油狀液體。膠體微晶纖維素還具有獨特的觸變性、凝膠性、乳化穩定性、熱穩定性、保水性、保形性等多功能特性。

        【主要用途】

        作為混懸劑的懸浮穩定劑,發揮其卓越的特性。

        作為干混懸劑造粒時的粘合劑,改善藥物的可造粒性,同時作為溶解后的助懸劑。

        觸變性使液體藥物振蕩后粘度降低,服用無粘糊性,可減少刺激或苦味藥物在喉嚨停留的感覺。

        凝膠性使液體藥物振蕩停止后,可恢復到最初的懸浮穩定狀態。

        【產品執行標準】:USP/NF美國藥典標準

        【商品型號】

        膠體微晶纖維素系列產品主要區別在于它們會導致最終產品的粘度、凝膠和穩定強度不同。這種不同有助于根據所設計的處方液體混懸劑,干混懸劑及乳膏和乳劑的需要,變換選擇更合適的型號。

        型號

        XW-591P

        XW-611P

        鑒別

        應符合規定

        應符合規定

        粘度,cps

        1.2%溶液,39-91

        2.6%溶液,50-118

        pH值

        6.0-8.0

        6.0-8.0

        干燥失重,%

        ≤8.0

        ≤8.0

        灼燒殘渣,%

        ≤5.0

        ≤5.0

        重金屬,%

        ≤0.001

        ≤0.001

        CMC含量,%

        8.3-13.8

        11.3-18.8

        好氧細菌總數,cfu/g

        ≤1000

        ≤1000

        霉菌和酵母菌總數,cfu/g

        ≤100

        ≤100

        大腸桿菌

        未檢出

        未檢出

        沙門氏菌

        未檢出

        未檢出

         

         


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